Datenschutzerklärung und Haftungsausschluss

1. Allgemeine Hinweise zur Datenschutzerklärung

Diese Datenschutzerklärung informiert Sie über die Erhebung, Verarbeitung und Nutzung personenbezogener Daten im Rahmen unseres Onlineangebots, einschließlich aller zugehörigen Webseiten, Funktionen, Inhalte sowie externer Onlinepräsenzen (z. B. Social-Media-Profile). Begriffe wie "Verarbeitung" oder "Verantwortlicher" entsprechen den Definitionen in Art. 4 der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

2. Verantwortlicher

LSE-B.Sc. Roman Botow
Lönsstraße 13
69483 Wald-Michelbach
Mobil: +49 174 9541899
E-Mail: info@qmra-medproducts-rb.eu

3. Arten der verarbeiteten Daten

• Bestandsdaten (z. B. Name, Adresse)

• Kontaktdaten (z. B. E-Mail, Telefonnummer)

• Inhaltsdaten (z. B. Texteingaben, Fotos, Videos)

• Nutzungsdaten (z. B. besuchte Webseiten, Zugriffszeiten)

• Meta-/Kommunikationsdaten (z. B. IP-Adressen, Geräteinformationen)

4. Betroffene Personen

Diese Datenschutzerklärung gilt für alle Besucher und Nutzer unseres Onlineangebots (nachfolgend "Nutzer" genannt).

5. Zwecke der Datenverarbeitung

• Bereitstellung unseres Onlineangebots und dessen Inhalte

• Bearbeitung von Anfragen und Kommunikation mit Nutzern

• Sicherheitsmaßnahmen

• Analyse und Marketing

6. Rechtsgrundlagen der Verarbeitung

Die Verarbeitung personenbezogener Daten erfolgt nach den Vorschriften der DSGVO:

• Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO (Einwilligung)

• Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO (Vertragserfüllung)

• Art. 6 Abs. 1 lit. c DSGVO (gesetzliche Verpflichtung)

• Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO (berechtigtes Interesse)

7. Sicherheitsmaßnahmen

Wir setzen technische und organisatorische Maßnahmen gemäß Art. 32 DSGVO ein, um den Schutz personenbezogener Daten sicherzustellen. Dazu gehören Zugangskontrollen, Verschlüsselung und Sicherheitsprotokolle.

8. Zusammenarbeit mit Dritten

Eine Weitergabe von Daten erfolgt nur, wenn sie gesetzlich erlaubt oder erforderlich ist, beispielsweise an Zahlungsdienstleister zur Vertragserfüllung oder an IT-Dienstleister zur Wartung unserer Systeme.

9. Übermittlung in Drittländer

Datenübermittlungen außerhalb der EU erfolgen nur, wenn ein angemessenes Datenschutzniveau sichergestellt ist (z. B. durch Standardvertragsklauseln oder Angemessenheitsbeschlüsse der EU-Kommission).

10. Rechte der Nutzer

Nutzer haben folgende Rechte gemäß DSGVO:

• Auskunftsrecht (Art. 15 DSGVO)

• Recht auf Berichtigung (Art. 16 DSGVO)

• Recht auf Löschung (Art. 17 DSGVO)

• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung (Art. 18 DSGVO)

• Recht auf Datenübertragbarkeit (Art. 20 DSGVO)

• Widerspruchsrecht (Art. 21 DSGVO)

• Beschwerderecht bei einer Aufsichtsbehörde (Art. 77 DSGVO)

11. Löschung von Daten

Daten werden gemäß Art. 17 und 18 DSGVO gelöscht oder in ihrer Verarbeitung eingeschränkt, sobald sie für die Zwecke, für die sie erhoben wurden, nicht mehr erforderlich sind. Gesetzliche Aufbewahrungsfristen bleiben unberührt.

12. Haftungsausschluss für Inhalte

Gemäß § 7 Abs. 1 TMG sind wir für eigene Inhalte auf diesen Seiten verantwortlich. Nach §§ 8-10 TMG besteht jedoch keine Verpflichtung zur Überwachung übermittelter oder gespeicherter fremder Informationen. Eine Haftung tritt erst ab dem Zeitpunkt der Kenntnisnahme einer konkreten Rechtsverletzung ein.

13. Kontaktaufnahme

Bei Anfragen können Nutzer uns über die angegebenen Kontaktwege erreichen. Personenbezogene Daten werden nur zur Bearbeitung der Anfrage verwendet und gemäß den gesetzlichen Vorgaben gespeichert.

14. Einbindung von Drittinhalten

Wir nutzen Dienste Dritter (z. B. eingebettete Videos oder Schriftarten), die personenbezogene Daten erfassen können. Dies erfolgt auf Grundlage von Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO zur Optimierung unseres Angebots.

15. Aktualisierung der Datenschutzerklärung

Diese Datenschutzerklärung kann bei Änderungen unserer Datenverarbeitung angepasst werden. Die jeweils aktuelle Version ist auf unserer Webseite verfügbar.

Rev.:00

Allgemeine Geschäftsbedingungen (AGB)

§ 1 Geltungsbereich

1. Diese AGB gelten für alle Verträge zwischen dem Dienstleister Roman Botow (freiberuflich tätig im Bereich QM & Regulatory Affairs Beratung, Lönsstraße 13, 69483 Wald-Michelbach) und seinen Kunden. Abweichende oder widersprechende Bedingungen der Auftraggeber werden nicht anerkannt, es sei denn, sie wurden schriftlich akzeptiert.

2. Individuell vereinbarte Vertragsbedingungen haben Vorrang vor den hier genannten AGB. Diese gelten nur ergänzend, sofern im Individualvertrag keine anderslautenden Regelungen getroffen wurden.

§ 2 Leistungen des Dienstleisters

1. Der Dienstleister unterstützt seine Kunden durch Beratung und Mitarbeit bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, insbesondere im Bereich des Qualitätsmanagements und der Marktzulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.

2. Zur Erbringung der vereinbarten Leistungen kann der Dienstleister qualifizierte Subunternehmer hinzuziehen. Der Dienstleister schuldet keine Rechtsberatung.

§ 3 Vergütung und Zahlungsmodalitäten

1. Die Vergütung erfolgt auf Basis der im Angebot, Vertrag oder einer separaten Vereinbarung festgelegten Honorarsätze.

2. Die Zahlung ist innerhalb von sieben Tagen nach Rechnungsstellung fällig, sofern keine abweichende Vereinbarung getroffen wurde.

3. Der Dienstleister kann Rechnungen je nach Fortschritt der erbrachten Leistungen oder nach eigenem Ermessen ausstellen.

4. Bei Teilabrechnungen erfolgt die Berechnung entsprechend dem Leistungsfortschritt. Details werden mit dem Auftraggeber abgestimmt.

5. Zahlungen erfolgen per Banküberweisung auf das angegebene Konto.

6. Bei Zahlungsverzug können gesetzliche Verzugszinsen erhoben werden.

7. Die Zahlung erfolgt in der vertraglich festgelegten Währung.

8. Streitigkeiten zur Vergütung werden nach geltendem Recht geregelt.

§ 4 Mitwirkungspflicht des Auftraggebers

Der Auftraggeber stellt alle für die Leistungserbringung notwendigen Unterlagen rechtzeitig zur Verfügung und informiert den Dienstleister über alle relevanten Vorgänge und Umstände. Dies gilt auch für neue Informationen, die während der Zusammenarbeit bekannt werden.

§ 5 Vertragsrücktritt

Der Auftraggeber kann den Vertrag jederzeit schriftlich kündigen. Falls er seinen Mitwirkungspflichten nicht nachkommt, kann dies als stillschweigender Rücktritt gewertet werden. Bereits erbrachte Leistungen sind zu vergüten.

§ 6 Leistungshindernisse und Verzögerungen

Der Dienstleister gerät nur dann in Verzug, wenn feste Fristen vereinbart wurden und er die Verzögerung zu vertreten hat. Ereignisse höherer Gewalt, unvorhersehbare Personalausfälle oder verzögerte Bereitstellung von Informationen durch den Auftraggeber entbinden den Dienstleister von der Verantwortung.

§ 7 Ort und Zeit der Leistungserbringung

Ort und Zeit der Leistungserbringung werden individuell vereinbart. Die Arbeit erfolgt hauptsächlich im Büro des Dienstleisters. Der Datenaustausch erfolgt online, die Kommunikation telefonisch. Dem Auftraggeber entstehen keine Kosten für die Nutzung der Infrastruktur des Dienstleisters.

§ 8 Vertraulichkeit

Der Dienstleister verpflichtet sich zur Geheimhaltung aller im Rahmen der Zusammenarbeit erhaltenen Informationen. Eine Ausnahme besteht, wenn der Auftraggeber den Dienstleister von dieser Pflicht entbindet oder wenn gesetzliche Vorschriften eine Offenlegung erfordern.

§ 9 Datenschutz

Falls personenbezogene Daten verarbeitet werden, stellt der Dienstleister sicher, dass dies unter Einhaltung der DSGVO und mit geeigneten technischen und organisatorischen Schutzmaßnahmen geschieht.

§ 10 Dokumente und Nutzungsrechte

1. Alle im Rahmen der Zusammenarbeit überlassenen Dokumente und Arbeitsergebnisse sind nur für den internen Gebrauch des Auftraggebers bestimmt. Eine Weitergabe an Dritte bedarf der schriftlichen Zustimmung.

2. Der Dienstleister bewahrt die ihm überlassenen Unterlagen sicher auf und gibt sie auf Anfrage zurück oder vernichtet sie.

§ 11 Haftung und Gewährleistung

1. Der Dienstleister erbringt seine Leistungen nach bestem Wissen und Gewissen, kann jedoch keinen bestimmten Erfolg garantieren.

2. Berichte und Dokumentationen dienen zur Dokumentation der Dienstleistung und stellen keine Gutachten dar.

3. Reklamationen erkennbarer Mängel sind spätestens innerhalb von acht Tagen schriftlich einzureichen.

4. Der Dienstleister hat das Recht zur Nachbesserung innerhalb angemessener Frist. Bei erfolgloser Nachbesserung kann der Auftraggeber mindern oder vom Vertrag zurücktreten.

5. Falls Leistungsfehler durch fehlende Mitwirkung des Auftraggebers entstehen, ist die Haftung des Dienstleisters ausgeschlossen.

6. Der Dienstleister haftet uneingeschränkt für Schäden an Leben, Körper und Gesundheit sowie für vorsätzlich oder grob fahrlässig verursachte Schäden.

7. In anderen Fällen ist die Haftung ausgeschlossen.

§ 12 Rechtswahl und Gerichtsstand

1. Es gilt deutsches Recht.

2. Gerichtsstand für alle Streitigkeiten ist der Sitz des Beklagten.

§ 13 Schlussbestimmungen

1. Vertragsänderungen bedürfen der Schriftform.

2. Mündliche Nebenabreden bestehen nicht.

3. Sollte eine Bestimmung unwirksam sein, bleiben die übrigen Regelungen davon unberührt.

Rev.:00